El Capitolio – El senador y vicepresidente del Senado, Carmelo Ríos Santiago, radicó el Proyecto del Senado 858 (P. del S. 858), "Ley para la Supervisión sobre Medicamentos Compuestos de Alto Riesgo". Esta iniciativa fortalece la regulación de preparaciones farmacéuticos críticos, protegiendo a pacientes de riesgos como contaminaciones en medicamentos estériles, péptidos y GLP-1 para diabetes y obesidad.
Este proyecto busca definir "medicamentos compuestos de alto riesgo", que incluyen inyectables, hormonas complejas y formulaciones no aprobadas por la FDA. Exige autorizaciones especiales, recetas individualizadas y trazabilidad de ingredientes activos. Regula farmacias no residentes que envían a Puerto Rico, requiriendo registro anual ante la Secretaría Auxiliar para la Regulación de la Salud Pública (SARSP) e informes bianuales sobre inspecciones, violaciones y eventos adversos. Además, prohíbe preparaciones ilegales en spas médicos, clínicas de bienestar y envíos sin supervisión, imponiendo multas de hasta $1,000 dólares por dosis y revocación de licencias. Esta medida está bajo la Comisión de Salud que preside el senador por el distrito de San Juan, Juan Oscar Morales y celebró su primera vista pública el pasado martes, 17 de marzo.
"Los puertorriqueños merecen medicamentos seguros y regulados; esta ley cierra vacíos regulatorios que protegen a pacientes vulnerables de prácticas ilegales en spas y farmacias externas, garantizando transparencia y rendición de cuentas", expresó el senador Ríos Santiago.
Esta legislación no busca limitar la capacidad de los médicos para recetar medicamentos compuestos cuando sean médicamente necesarios para un paciente, al contrario, asegura que los medicamentos de alto riesgo se preparen con responsabilidad, supervisión y la transparencia necesaria para proteger a nuestra gente. El PS 858 representa un enfoque balanceado y de sentido común para fortalecer la seguridad del paciente y garantizar que la preparación de estos fármacos se haga de forma legal y segura.
